Тэг: фармацевтическая

Фармацевтическая сушилка 

Фармацевтическая сушилка - это оборудование для решения задач обезвоживания различных материалов в фармацевтической промышленности. 

Фармацевтическая промышленность — это отрасль, в которой качество конечного продукта всегда должно быть на высоте. Поэтому любой порчи продукта (микробной, окислением, термическим разложением, загрязнением металлическими частицами или неудаленным органическим растворителем) следует избегать любой ценой. По этой причине Надлежащая производственная практика (GMP) для производства предъявляет многочисленные требования к стадии сушки в процессе производства лекарств. Используются незагрязняющие конструкционные материалы сушилки, такие как гладкие полированные поверхности. Часто требуются сушильные камеры замкнутого цикла с возможностью регенерации экстрагента, так как удаляемая влага часто представляет собой органический растворитель или их смесь. Сушку часто следует проводить в среде инертного газа, чтобы избежать окисления или взрыва, если растворитель легко воспламеняется. Чтобы избежать термического разложения, во многих случаях необходимо использовать вакуум. 

Выбор сушилки для фармацевтических продуктов

Все эти требования ставят сушилки для фармацевтики в число самых дорогих и сложных сушильных установок. В то же время большое разнообразие лекарств, выпускаемых любой фармацевтической компанией (во всем мире производятся десятки тысяч отдельных лекарств) во многих различных формах, приводит к тому, что сушилки в фармацевтической промышленности охватывают широкий спектр типов, как периодических, так и непрерывных. Изготовление препарата, который будет продаваться в нежидкой форме (таблетки, капсулы, драже, порошок), осуществляется в три последовательных этапа:

• синтез промежуточных продуктов
• окончательный синтез препарата
• производство лекарственных форм

После каждого этапа изделия сушат. Выбор подходящей сушилки для этих продуктов зависит от свойств материалов, таких как их форма, термическая чувствительность, производительность, кинетика сушки и так далее. Поскольку большинство фармацевтических препаратов представляют собой малотоннажные и дорогостоящие продукты, соображения экономии энергии обычно имеют второстепенное значение при выборе процесса сушки суспензий обычно подвергают сублимационной сушке, вакуумно-импульсной сушке или холодной атмосферной сушке, особенно если продукт термолабилен.

Дальнейший выбор осушителей основывается на кинетике сушки, которая тесно связана со структурой, представленной средним размером пор и типом связи влага-материал.

С точки зрения технологии сушки все вещества, высушиваемые в фармацевтической промышленности, можно разделить на три большие группы:

• гранулированные материалы
• пастообразные материалы
• растворы и суспензии

Критерии классификации не являются четкими, и влажный гранулированный материал с небольшим размером частиц также может быть классифицирован как пастообразный, а жидкая паста может быть классифицирована как суспензия, если она поддается перекачиванию. В зависимости от типа материала выбираются соответствующие системы сушки.

Для первой группы обычно применяют следующие типы сушилок: конвективные (тарельчатые, ленточные, с псевдоожиженным слоем, флэш-сушилки и их модификации) или контактные (вакуумные сушилки типа двухконусной сушилки-смесителя, конической сушилки с вращающимся шнеком), лопастная сушилка). Пастообразные материалы сушат в лотковых вакуумно-импульсных сушилках, ленточных сушилках, снабженных экструзионными устройствами, центробежных сушилках и на столах вакуумно-импульсных. Наконец, тонкие пасты можно сушить в распылительных сушилках или на инертном носителе, а также в лотковых вакуумно-импульсных сушилках. Количественной основой классификации является минимальный диаметр пор, из которых должна быть удалена влага при сушке.

Классификация высушиваемых материалов по пористости 

Четыре группы классифицируются следующим образом:

• группа I - непористые или капиллярно-пористые тела с большими размерами пор. При сушке удаляется только свободная влага. К этой группе относятся хлорид натрия и ацетилосалицикловая кислота.
• группа II - однородно и неравномерно пористые материалы с размером пор до 6 нм. Влага, удаляемая при сушке, связана физически или физико-химически. То есть она включает свободную влагу, влагу макро- и микрокапилляров и поверхностно-адсорбированную влагу. К этой группе относятся фенобарбитал, уротропин и перборат натрия.
• группа III - микропористые или коллоидно-капиллярно-пористые материалы. При сушке вся физико-химически адсорбированная влага удаляется. К этой группе относятся следующие вещества: подгруппа 6-4 нм, глюкоза и сульфадиметоксин; Подгруппа 4-2 нм, глюконат кальция и глицерофосфат кальция.
• группа IV - ультрамикропористые материалы. Размер пор сопоставим с размером молекул удаляемой влаги. Влага ультрамикропор удаляется при интенсивной сушке. При этом также удаляется химически связанная влага.

Помимо размера пор, который характеризует время высыхания отдельных частиц, гранулированные материалы обладают определенными свойствами текучести, которые характеризуют, среди прочего, насколько легко они могут быть переведены во взвешенное состояние. Материалы с большим сцеплением склонны к образованию агломератов и плохо поддаются сушке в псевдоожиженных или пневматических сушилках. Агломераты имеют больший периметр, чем отдельные частицы, а образующиеся между частицами макропоры повышают сопротивление диффузионному тепломассопереносу. Грубо гранулированные материалы классифицируются как сыпучие и липкие материалы. Степень липкости зависит от размера частиц и вязкости поверхностной влаги. Как правило, чем мельче частицы и чем более вязкая жидкость, тем более липким будет продукт. Выбор сушилки для сыпучего материала обычно прост, тогда как сушка липкого продукта может стать серьезной проблемой. Некоторые продукты, не липкие при нормальной температуре, становятся липкими при повышенных температурах из-за пластификации или растворения во влаге. Это может привести, например, к дефлюидизации слоя при определенной температуре. Липкие продукты рекомендуется сушить в вакуумно-импульсных сушилках. 

О производстве субстанций из плодово-ягодного и лекарственного сырья

Лекарственной фармацевтической субстанцией из растительного сырья называют натуральный продукт, обладающий лекарственными свойствами, полученный механическим отжимом или экстракцией растворителем. Субстанция может быть в жидкой и сухой порошковой форме. В качестве примеров фармацевтических субстанций можно назвать настойки, экстракты и их концентраты, эфирные масла. 

Для получения пищевых и фармацевтических субстанций используется специальное оборудование, позволяющее готовить сырье к экстракции (мойка, очистка, измельчение), а также проводить процессы отжима сока, экстракции сухих веществ, фильтрации и центрифугирования, дистилляции и сушки. 

При относительной неизменности видов, сортовых особенностей и набора фитохимических соединений растительного сырья мы с вами можем наблюдать большое ассортиментное разнообразие технологического оборудования для его переработки, которое постоянно видоизменяется и совершенствуется. Классических конструкций экстракционного оборудования на самом деле не так уж и много, но шаблонность – это первый враг уникальности, а уникальность оборудования и получаемых продуктов сегодня как никогда важны для достижения наилучших результатов в конкуренции на рынке продуктов. Поэтому в современном мире покупка технологического оборудования – это очень ответственный шаг, который определяет успешность бизнеса в целом. Для того, чтобы достичь успеха в бизнесе по производству пищевых и фармацевтических субстанций, как и в любом другом производственном бизнесе, надо иметь современное и надежное технологическое оборудование, которое способно производить продукт быстрее и качественнее, чем это могут делать конкуренты на своем оборудовании. Именно за это бьются современные прогрессивные разработчики технологического оборудования и именно этот процесс рождает множество предложений, отличных от классических вариантов экстракции.

Экстракция фитохимических соединений

Если говорить о процессе экстракции сухих веществ, в том числе фитохимических соединений из растительного сырья простыми словами, то это процесс извлечения растворителем сухих веществ или набора целевых компонентов, содержащихся в сырье. В процессе экстракции всегда участвуют экстрагируемое сырье и растворитель-экстрагент. В ходе технологической обработки смеси растворителя с извлеченными из экстрагируемого сырья веществами на выходе получается очищенный густой или сухой экстракт длительного хранения.

Процесс экстракции статическими и динамическими способами может быть проведен различными методами:

• мацерация и ремацерация;
• перколяция и реперколяция;
• циркуляционное экстрагирование;
• комбинированные варианты.  

Динамические способы экстракции от статических отличаются постоянной во времени сменой сырья или экстрагента. К статическим способам экстракции для наглядности можно отнести бытовые процессы настаивания на спирту или водно-спиртовых смесях при приготовлении настоек или водную экстракцию сухих веществ чая в стакане с кипятком. В промышленности применяются динамические способы экстракции, так как они более эффективны и производительны, а потому способны дать гораздо больший как относительный, так и абсолютный выход сухих веществ в единицу времени. 

Так как ориентация производства на один продукт из одного вида сырья – это зачастую сезонное и довольно опрометчивое решение, производители экстрактов все чаще приобретают универсальное оборудование для получения широкой ассортиментной линейки готовых продуктов. Для переработки разного растительного сырья может быть экономически эффективнее тот или иной способ экстракции. Это обусловлено различиями в способности сырья отдавать сухие вещества, а также различиями в компонентном составе сырья. Поэтому гораздо большую привлекательность для производственного бизнеса сегодня представляют экстракционные установки, способные обеспечить проведение ВСЕХ вышеназванных способов экстракции. Более того, они еще должны иметь техническую возможность интенсификации процесса экстракции для его ускорения.

Методы улучшения процесса экстракции

Основная задача при интенсификации процессов экстракции – вытеснение воздуха из капилляров сырья. Воздух, находящийся в капиллярах сырья, препятствует проникновению растворителя вглубь сырья, тем самым, замедляя процессы замачивания сырья и перехода сухих веществ в растворитель. Используя оборудование с технической возможностью быстрого удаления воздуха из сырья перед и во время процесса экстракции, вы достигаете многократного сокращения времени экстракции, увеличиваете производительность переработки, значительно увеличиваете выход сухих веществ, и, соответственно, повышаете экономическую эффективность переработки в целом.  

К наиболее изученным и практически популярным способам решения задачи быстрого и эффективного удаления воздуха из растительного сырья можно отнести:

• ультразвуковое озвучивание;
• вакуумирование;
• вакуумно-импульсное воздействие.

Решение задачи удаления воздуха из сырья с использованием ультразвука очень энергозатратно и малопроизводительно, а потому больше применимо к лабораторным, а не промышленным установкам.  Поэтому сегодня мы поговорим об экстракционной установке с функцией вакуумной и вакуумно-импульсной обработки экстрагируемого сырья.

Установка экстракции, концентрирования и сушки

Линия экстракции, концентрирования и сушки является оптимальным современным оборудованием для быстрой и эффективной экстракции целевых веществ из растительного и животного сырья в решении производственных задач малого и среднего бизнеса.  

Она используется для быстрой и эффективной переработки широкого ассортимента растительного и животного сырья комбинированными способами экстракции с возможностью интенсификации процессов под вакуумом или вакуумно-импульсным воздействием. Что это значит? Это значит, что при эксплуатации установки на собственном производстве вы можете получать высококачественные густые и сухие масляные, пропиленгликолевые, водные и водно-спиртовые экстракты любым способом, который вам больше подходит при работе с выбранным сырьем. Мацерация, перколяция, циркуляционное экстрагирование, комбинированные варианты экстракции – все эти способы экстракции теперь доступны. 

Для достижения большей полноты и многократного сокращения времени процесса экстракции вы можете быстро удалять воздух из экстрагируемого сырья и ускорять проникновение растворителя в неразрушенные клетки сырья и обратно с помощью глубокого вакуума и вакуумно-импульсных толчков.

Для обеспечения сохранности термолабильных биологически активных веществ, вы можете быстро и эффективно проводить экстракцию в диапазоне температур от 20 градусов Цельсия и выше.

Для получения готовых продуктов с разными технологическими свойствами вы можете производить густые и сухие порошковые формы экстрактов.

Главными преимуществами линии в сравнении с имеющимся на рынке оборудования Азиатско-Тихоокеанского региона являются:

• гарантированные заявленные показатели по производительности при температуре экстракции от 20 °С;
• низкая температура экстракции, и, соответственно, отсутствие потерь биологически активных веществ как во время экстракции, так и во время вакуумной сушки экстрактов;
• механизированная донная разгрузка экстрактора, что обеспечивает минимальные трудозатраты на разгрузку и отсутствие излишних межоперационных потерь времени;
• максимальный возврат спирта при водно-спиртовой и спиртовой экстракции за счет эффективной конденсации газовой смеси.
• возможности работы установки в циркуляционном режиме по принципу аппарата Сокслета;
• простота в обслуживании, в том числе мойки внутренних и внешних поверхностей.  

Для того, чтобы начать перерабатывать сырье на такой установке вам необходимо иметь саму установку и сырье: растительный или животный материал в сухом или свежем виде и растворитель (вода, масло, пропиленгликоль или спирт).

Пооперационная схема переработки сырья на линии экстракции, концентрирования и сушки экстрактов выглядит следующим образом:

• подготовка сырья к экстракции (при необходимости - это мойка и измельчение);
• ручная загрузка сырья в экстрактор;
• запуск установки в работу и задание режимов;
• механизированная выгрузка проэкстрагированного сырья;
• грубая и тонкая фильтрация экстракта;
• концентрирование экстракта до густого состояния;
• рекуперация растворителя с последующим возвратом в работу;
• сушка густого экстракта;
• измельчение сухого экстракта.

Оборудование для проведения всех вышеперечисленных операций входит в состав линии, как и вспомогательное оборудование для производства сжатого воздуха и вакуума.

То есть, покупая линию экстракции, концентрирования и сушки, вы приобретаете не оборудование, а целую производственную линию для производства густых и сухих экстрактов в ассортименте «под ключ».

Сушильный стол вакуумно-импульсный

Сушильный стол вакуумно-импульсный – это простое, практичное и безотказное технологическое решение для сушки вязких пастообразных продуктов. Это оборудование создано специально для ускорения процесса сушки в условиях вакуума за счет вакуумно-импульсных режимов. В составе линии сушильный стол используется для вакуумной сушки густых экстрактов при температуре от 20 до 40 градусов по Цельсию. Сушка происходит под средним вакуумом при смешанном нагреве продукта кондуктивным способом и инфракрасным излучением. Цикл сушки идет пооперационно:

• ручное нанесение пастообразного продукта на рабочую поверхность сушильного стола;
• сушка;
• ручное удаление сухого продукта с рабочей поверхности сушильного стола.

В зависимости от свойств продукта, цикл сушки занимает от 5 до 20 минут.

Сушильный стол вакуумно-импульсный легко сушит до влажности 4% такие продукты, как мед, сыр, мясо, густые животные и растительные экстракты и другие пастообразные вязкие продукты.

В процессе низкотемпературной вакуумной сушки исключены процессы окисления, поэтому получаемые сухие порошки имеют привлекательные потребительские свойства:

• вкус;
• цвет;
• аромат;
• стойкость к прогорканию;
• высокая регидратируемость;
• продолжительный срок хранения.

Все оборудование имеет санитарное исполнение, отвечает требованиям по качеству, безопасности для жизни и здоровья человека, а также иным требованиям по безопасности, установленным международными стандартами и стандартами нашей страны.

При изготовлении линии производства густых и сухих экстрактов применяются соответствующие международным стандартам пищевой и фармацевтической промышленности материалы и обработка. Оборудование оснащено всеми необходимыми приспособлениями, с тем чтобы была обеспечена его нормальная и бесперебойная работа.

Гарантийный срок эксплуатации линии составляет 12 месяцев.

Как вы теперь понимаете, процесс экстракции – это довольно простой процесс, но он должен выполняться на многофункциональном, технологически продуманном и надежном оборудовании. Только в таком случае возможности переработчика становятся практически безграничными. 

Читайте другие статьи сайта. Это позволит вам иметь актуальное представлении о современном инновационном технологическом оборудовании и уникальных продуктах фармацевтического и пищевого рынков, а также рынка БАД.