Что запрещает приложение 7
В приложении 7 к ТР ТС 021/2011 перечислены растения, животные объекты, микроорганизмы, грибы и биологически активные вещества, не допускаемые к использованию при производстве БАД. В список входит более 300 позиций — от донника и багульника до мускатного ореха и арники. Часть из них токсична в концентрациях, характерных для экстрактов; часть содержит вещества, оборот которых ограничен отдельными нормами. Для производителя экстрактов практический вывод один: до того, как новый вид сырья попадёт в цех, его нужно свериться с этим приложением — а не полагаться на то, что раз растение продаётся как чай или приправа, то и в форме концентрированного экстракта для БАД оно разрешено. Концентрация меняет правовой статус сырья.
Что разрешает приложение 8 для детских БАД
Отдельный, более узкий список — приложение 8 — определяет, какие растения можно использовать в БАД для детей от 3 до 14 лет и в травяных чаях для детей раннего возраста. Разрешено только 36 видов, среди них ромашка аптечная, мята перечная, липа, шиповник, черника. Список закрытый: то, что допустимо во взрослой рецептуре, автоматически не переносится на детскую линейку. Если экстракт заявлен как сырьё для детского БАД, сверка с приложением 8 обязательна отдельно от общей проверки по приложению 7 — это два разных фильтра, и прохождение одного не гарантирует прохождение другого.
Спорная норма о доле действующего вещества
В части источников по теме встречается формулировка о том, что содержание действующего вещества растительного происхождения в БАД должно составлять 10–50% от разовой терапевтической дозы, если то же вещество применяется в медицине. Мы не нашли эту норму напрямую в тексте ТР ТС 021/2011 при проверке по первоисточнику и поэтому не приводим её как факт. Общий принцип, который стоит запомнить: любую цифру из вторичного источника, если она не подтверждается текстом регламента, лучше не закладывать в документацию на продукт — риск отказа в декларировании обходится дороже, чем лишняя проверка.
Проверка по приложениям 7 и 8 — до стандартизации
Проверка сырья по приложениям 7 и 8 — это шаг, который предшествует стандартизации экстракта по действующему веществу: если растение запрещено или не входит в детский список, вопрос о целевой концентрации действующего вещества уже не встаёт. Практический порядок: сначала сверка вида сырья с двумя приложениями, затем — расчёт нормы загрузки и стандартизация партии.
Линия под разрешённое сырьё и рецептуру
Когда перечень растений проверен по приложениям регламента, следующий шаг — технология. Специалисты по разработке технологии производства подбирают режимы экстракции под конкретное сырьё, а линия производства экстрактов выпускает водно-спиртовые жидкие и сухие экстракты для пищевых, косметических и фармацевтических задач. Если проект начинается с нуля, консультант по организации производства поможет увязать сырьё, документы и оборудование.
Задайте вопрос о своём сырье: +7 906 968-1922, sales@sushilka22.ru.