ХАССП — статья 10: обязательна для всех, без исключений по масштабу
Статья 10 ТР ТС 021/2011 обязывает все предприятия, осуществляющие производство и реализацию пищевой продукции, разработать, внедрить и поддерживать процедуры, основанные на принципах ХАССП — вне зависимости от объёма производства. Для линии экстрактов это означает выявление критических контрольных точек на каждой стадии: загрузка сырья (проверка по приложениям ТР ТС 021/2011 на запрещённые виды — см. отдельный разбор норматива для БАД), температурный режим экстракции и упаривания, фильтрация перед фасовкой, контроль остаточного растворителя. Каждая точка требует установленного предела, процедуры мониторинга и прописанного корректирующего действия на случай отклонения — это то же самое, что было разобрано в статьях про буферные ёмкости и фильтрацию, только оформленное как формальный документ, а не инженерное решение по факту.
Декларирование — статья 23: какая схема применима
Готовый экстракт как пищевая продукция подлежит обязательному декларированию соответствия по статье 23. Регламент предусматривает несколько схем: 1д и 2д допускают испытания в неаккредитованной лаборатории, схема 3д требует испытаний именно в аккредитованной испытательной лаборатории. Декларация оформляется на основании собственных доказательств заявителя или доказательств, полученных с участием третьей стороны, и должна содержать данные об изготовителе, идентификацию продукции, ссылку на применимый регламент и результаты испытаний. Схема 3д с аккредитованной лабораторией обычно нужна там, где заказчик (например, производитель БАД или фармацевтическая компания) требует более строгое подтверждающее доказательство, чем собственные протоколы испытаний.
Как ХАССП и декларирование связаны между собой
Работающая система ХАССП — это не только требование само по себе, но и источник данных для декларирования: протоколы мониторинга критических точек (температура, остаточный растворитель, микробиологические показатели) становятся частью доказательной базы декларации. Производитель, который уже ведёт лабораторный контроль остаточных растворителей по нормам ОФС.1.1.0008.15 (см. отдельный разбор) и стандартизацию по действующему веществу, по факту уже собирает большую часть данных, нужных для декларирования — остаётся оформить их в требуемую регламентом структуру, а не собирать заново перед проверкой.
ХАССП и декларирование закладывают в проект линии
Систему ХАССП и схему декларирования стоит выстраивать одновременно с проектированием линии, а не после запуска: критические контрольные точки логично совпадают с точками технологического контроля (буферные ёмкости, фильтрация, упарка, стандартизация), и данные с этих точек напрямую формируют доказательную базу для декларации. Раздельное внедрение задним числом означает повторный сбор тех же данных дважды.
Линия экстрактов, удобная для ХАССП
Если у вас линия только проектируется, контрольные точки проще предусмотреть в оборудовании сразу, чем добавлять потом:
- Линия производства экстрактов — стадии экстракции, очистки, концентрирования и сушки с контролем температуры до 45 °C;
- Буферный танк — точка отбора проб между стадиями, объём от 50 до 70000 л;
- Лаборатория хроматографии — протоколы испытаний для мониторинга и декларирования.
Обсудить схему контроля и оборудование: +7 906 968-1922, sales@sushilka22.ru.