Реактор для производства БАД технически похож на пищевой: ёмкость с рубашкой, мешалкой и системой нагрева. Разница в том, что у производителя биодобавок каждый параметр процесса всё чаще нужно подтверждать документально. Отсюда и растущий интерес к аппаратам фармацевтического исполнения.
Где пищевой реактор перестаёт устраивать
Проблемы обычно всплывают не на этапе варки, а на этапе проверки или аудита со стороны заказчика. Выясняется, что температуру продукта никто не записывает, паспорта на материалы, контактирующие с продуктом, не сохранились, а конструкция не позволяет вымыть реактор без разборки. Для производств, работающих по контрактам с фармацевтическими компаниями или выпускающих продукцию по стандартам, близким к лекарственным, этого достаточно, чтобы потерять заказ.
Почему требования растут
БАД — пищевая продукция, и базовые требования к ней задаёт ТР ТС 021/2011. Но многие производители добровольно или по требованию заказчиков выстраивают процессы по правилам надлежащей производственной практики. В ЕАЭС они утверждены Решением Совета ЕЭК от 03.11.2016 № 77 и предполагают, что оборудование квалифицировано, а процесс воспроизводим. Валидация реактора обычно идёт по схеме IQ/OQ/PQ — квалификация монтажа, функционирования и эксплуатационных характеристик. Без неё аппарат считается неготовым к регулируемому процессу, даже если исправен.
Как решают на практике
- Материалы. Контактные части из стали AISI 316L с электрополировкой, сертификаты на металл и сварные швы.
- Мойка и стерилизация на месте. Встроенные моющие головки для CIP и возможность стерилизации паром (SIP) без разборки.
- Отсутствие застойных зон. Нижний сливной клапан без «мёртвого» объёма, скруглённые переходы, минимум резьбовых соединений внутри.
- Автоматика с архивом. Контроллер фиксирует температуру, давление и обороты мешалки по каждой партии.
- Пакет документов. Паспорт, чертежи, спецификация материалов и протоколы испытаний закладываются в заказ сразу — собрать их потом дороже.
Реакторы и ёмкости для производства БАД от Сушилка22
Промышленные реакторы имеют фармацевтическую линейку объёмом от 10 до 10 000 л и изготавливаются из стали AISI 316L или 316Ti. Для ферментационных субстанций подходит промышленный ферментер с архивированием параметров для отчётности по GMP. Хранить растворы без контакта с воздухом удобно в герметичной ёмкости из нержавеющей стали.
Опишите рецептуру и требования ваших заказчиков к документации — подберём исполнение реактора и состав пакета документов. Телефон +7 906 968-1922, почта sales@sushilka22.ru.