Знакомая ситуация: производитель пищевых экстрактов получает заказ от косметической или фармацевтической компании — и обнаруживает, что старая линия для этого не годится, хотя технология экстракции формально та же самая.
Что допустимо для пищи и недопустимо для фармы
Пищевой экстракт допускает остаточные примеси в пределах, которые для фармацевтического или косметического сырья уже недопустимы. Требования касаются не рецептуры, а самого оборудования: материала контактных поверхностей, качества мойки между партиями и документального подтверждения того, что каждая партия сделана по одному и тому же процессу.
Что меняется в оборудовании
- Марка стали. Для агрессивных растворителей и повышенной коррозионной стойкости чаще нужна сталь AISI 316 вместо более распространённой 304 — разница на первый взгляд не видна, но проявляется через несколько циклов мойки агрессивными растворами.
- Мойка между партиями. Пищевое производство допускает визуально чистую поверхность, фарм- и косметик-сегмент требует подтверждённой (валидированной) мойки — это уже другой контур CIP и другой протокол проверки.
- Документирование партии. Каждая партия сопровождается протоколом параметров процесса — температуры, времени, растворителя — а не только записью в журнале «сделано тогда-то».
- Герметичность ёмкостей. Контакт с воздухом и влагой на промежуточных стадиях контролируется жёстче, чем в пищевом производстве — герметичные ёмкости становятся не опцией, а требованием.
Что теряют те, кто не пересматривает линию
Попытка сдать продукт для фарм- или косметик-клиента на пищевой линии обычно заканчивается на этапе аудита заказчика: несоответствие материала контактных поверхностей или отсутствие протокола мойки закрывает сделку ещё до анализа готового продукта. Дешевле пересмотреть узкие места линии заранее, чем переделывать производство под конкретного клиента после сорванного контракта.
Регламенты ЕАЭС для косметического и фармсырья
Требования к сырью для косметической и фармацевтической продукции устанавливают технические регламенты Евразийской экономической комиссии — они жёстче пищевых регламентов именно по чистоте сырья и прослеживаемости партии, а не по составу самой рецептуры.
Оборудование для экстрактов фармацевтического класса
Под заказ косметической или фармацевтической компании контактные поверхности обычно переводят на AISI 316L и повышают класс полировки: экстракторы и концентраторы выпускаются из SUS304/316L с шероховатостью до Ra ≤ 0,4 мкм. Когда клиенту важно полное отсутствие остаточного растворителя, подходит СО2-экстрактор с типоразмерами от 0,5 до 300 л. Промежуточное хранение без контакта с воздухом закрывают герметичные ёмкости.
Поможем подготовиться к аудиту заказчика: подберём материалы и составим протокол мойки. Запрос — на sales@sushilka22.ru, консультация — по телефону +7 906 968-1922.