Фармацевтический экстракт контактирует с экстрактором, трубопроводами, фильтрами, концентратором и сборниками. Правила надлежащей производственной практики требуют, чтобы эти поверхности не изменяли качество продукта, а их очистка была воспроизводимой и подтверждённой. На практике это означает три группы требований: к материалам, к конструкции и к режимам мойки.
Требования в двух словах
Контактные поверхности — нержавеющая сталь, стойкая к экстрагенту и моющим растворам, чаще AISI 316L, с полированной поверхностью. Уплотнения и прокладки — из материалов, совместимых со спиртом, кислотами и щелочами, без вымывания компонентов в продукт. Конструкция — без застойных зон, с дренируемыми трубопроводами и возможностью безразборной мойки. Моющие растворы, как и продукт, являются контактными средами: их концентрацию, температуру и расход нужно задавать и контролировать.
Исходные данные для расчёта мойки
Условный пример небольшой экстракционной линии; ориентиры по расходу — типовые инженерные:
| Параметр | Значение |
|---|---|
| Диаметр экстрактора | 1,2 м |
| Моющее устройство | статическая моющая головка |
| Ориентир по расходу для статической головки | около 30 л/мин на 1 м окружности ёмкости |
| Трубопроводы продукта | DN50, внутренний диаметр около 50 мм |
| Ориентир по скорости мойки в трубах | не менее 1,5 м/с |
Шаги расчёта
Шаг 1. Окружность ёмкости. L = π × D = 3,14 × 1,2 ≈ 3,8 м.
Шаг 2. Расход на мойку ёмкости. Q1 = 3,8 м × 30 л/мин ≈ 113 л/мин, или около 6,8 м³/ч.
Шаг 3. Расход на мойку трубопроводов. Площадь сечения трубы S = π × d² / 4 = 3,14 × 0,05² / 4 ≈ 0,00196 м². При скорости 1,5 м/с Q2 = 0,00196 × 1,5 ≈ 0,0029 м³/с, то есть около 10,6 м³/ч.
Шаг 4. Выбор насоса. Насос станции мойки должен обеспечить больший из расходов — для трубопроводов, около 11 м³/ч, с запасом на сопротивление головки и фильтров. Если моют ёмкость и трубы одновременно, расходы складывают или разделяют мойку на контуры.
Шаг 5. Возврат раствора. Сливной насос из ёмкости должен откачивать не меньше, чем подаётся, иначе на дне скапливается раствор и нарушается омывание стенок.
Расчёт расхода — первый шаг к валидируемой мойке: заниженный расход не обеспечивает смачивания всей поверхности и турбулентности в трубах, и результат мойки становится невоспроизводимым.
Экстракционное оборудование Сушилка22 для фармацевтических задач
Экстракторы и концентраторы выпускаем из стали SUS304/316L с полировкой до Ra ≤ 0,4 мкм, объёмом от 50 до 11 000 л. Ультразвуковые экстракторы доступны в фармацевтическом и взрывобезопасном исполнении, а комплектную схему с экстракцией, фильтрацией, сгущением и сушкой даёт оборудование для производства экстрактов.
Пришлите схему вашей линии — рассчитаем мойку и подберём исполнение аппаратов. Телефон +7 906 968-1922, почта sales@sushilka22.ru.