Конкретные сита и проценты, а не общие формулировки
Общая фармакопейная статья ОФС.1.5.3.0004 «Определение подлинности, измельчённости и содержания примесей в лекарственном растительном сырье» задаёт числовые критерии. Для цельного сырья используются сита с отверстиями 3, 2, 1 или 0,5 мм в зависимости от морфологических особенностей и размеров конкретного сырья, а количество частиц, проходящих сквозь сито, не должно превышать 5%, если частная статья не устанавливает иное. Для измельчённого сырья применяют два сита: верхнее — с отверстиями 7, 5 или 3 мм, нижнее — 0,5 мм, 0,25 мм или, в отдельных случаях, 0,18 мм. Количество частиц, не прошедших через верхнее сито, и количество частиц, прошедших сквозь нижнее сито, не должно превышать 5% каждое.
Почему это не отменяет частную статью на конкретное растение
Сама общая статья прямо указывает: допустимая норма содержания измельчённых частиц для каждого конкретного вида лекарственного растительного сырья должна быть указана в частной фармакопейной статье на это растение. Общая статья задаёт метод измерения и рамку допусков (сита, 5%-ные пороги), а конкретные размеры отверстий и целевую фракцию для вашего растения нужно смотреть в его собственной частной статье — не подставлять произвольно один из перечисленных диаметров сита.
Настройка сита по частной фармакопейной статье
Перед настройкой дробилки и сита под конкретное сырьё стоит свериться не только с общими цифрами ОФС, но и с частной статьёй именно на это растение — там указан конкретный диаметр отверстий сита и допустимый процент отклонения, соответствие которым и проверяется контрольным ситовым анализом партии.
Подобрать измельчитель и сита под требования частной статьи поможет измельчитель для чая и лекарственных трав. Настроить технологический регламент с учётом норматива поможет консультация по организации производства, а для экстракции проверенного сырья пригодится оборудование для производства экстрактов.
Как мы подбираем измельчение под фармакопейную фракцию
- Берём частную статью на ваше растение и фиксируем целевой диаметр отверстий сита и допуск по мелочи.
- Определяем тип машины: измельчитель для чая и лекарственных трав для листа, травы и цветков (от 25 до 1000 кг/ч) или корнедробилку с резом «на срез» для корней и корневищ.
- Проверяем на пробной партии, укладывается ли фракция в допуски, и при необходимости меняем сито или режим.
- Если сырьё идёт дальше в экстракцию, увязываем фракцию с оборудованием для производства экстрактов.
Пришлите название сырья и требуемую степень измельчённости — подберём машину: +7 906 968-1922, sales@sushilka22.ru.