Уплотнения — самые маленькие детали фармацевтического реактора и одни из самых ответственных. Через уплотнение вала мешалки внутрь может попасть смазка или нестерильный воздух, а прокладка неправильного материала может разрушаться под действием продукта, моющих растворов или пара. Подбирать их стоит по порядку.
Как подобрать уплотнения за семь шагов
- Соберите все условия работы. Продукт и растворители, моющие и дезинфицирующие растворы, температура стерилизации паром, рабочее давление и вакуум, число циклов нагрева и охлаждения в сутки. Уплотнение должно выдерживать самое жёсткое из этих условий, а не среднее.
- Выберите тип уплотнения вала. Для стерильных процессов обычно применяют двойное торцевое уплотнение с барьерной средой: давление барьерной жидкости или пара выше, чем в аппарате, и утечка может идти только наружу. Альтернатива — магнитная муфта, при которой вал вообще не проходит через стенку аппарата.
- Определите расположение привода. Верхний привод проще в обслуживании; нижний позволяет перемешивать малые остатки продукта, но требует особого внимания к уплотнению в зоне постоянного контакта с жидкостью.
- Подберите материалы эластомеров. EPDM хорошо переносит пар и водные моющие растворы, но не масла и многие растворители. FKM стоек к маслам и ряду растворителей, но хуже работает с горячим паром. PTFE химически инертен, но менее эластичен. Материал выбирают под каждую среду отдельно.
- Проверьте конструкцию статических соединений. Гигиенические разъёмы с прокладками, установленными заподлицо с внутренней поверхностью, не оставляют щелей, где задерживается продукт. Выступающие или утопленные прокладки — частая причина неудачной валидации мойки.
- Задайте интервалы осмотра и замены. Уплотнения — расходная часть. Интервал зависит от числа циклов стерилизации, и его стоит закладывать в график профилактики с запасом.
- Запросите документы. Сертификаты соответствия материалов для контакта с продуктом, данные о температурной и химической стойкости, инструкции по замене.
На чём ошибаются
- Подбирают уплотнение по продукту и забывают о мойке. Прокладка, стойкая к продукту, разрушается от горячей щёлочи или пара.
- Используют одинарное торцевое уплотнение в стерильном процессе. Оно не даёт барьера, и при износе нарушается стерильность.
- Экономят на запасных частях. При отсутствии комплекта уплотнений на складе замена превращается в многодневный простой.
- Не учитывают вакуум. Уплотнение, рассчитанное на избыточное давление, может подсасывать воздух при разрежении.
Реакторы для стерильных процессов от Сушилка22
Промышленные реакторы изготавливаем для работы при избыточном давлении до 6000 мбар и вакууме до −1000 мбар, из стали AISI 316L и 316Ti, с уплотнениями под ваши среды. Промышленный ферментер рассчитан на стерилизацию острым паром при 121 °C и оснащается фильтрами 0,22 мкм на газовых линиях. Пар для стерилизации на месте даст электрический парогенератор производительностью от 25 до 500 кг/ч.
Опишите продукт, моющие растворы и режим стерилизации — подберём конструкцию уплотнений. Связаться с нами: +7 906 968-1922, sales@sushilka22.ru.